COVID-19 все ще вивчається у світі. Проте, з огляду на результати досліджень за участю людей, які живуть із ВІЛ (далі — ЛЖВ), можна сказати, що ризик інфікування COVID-19 серед ЛЖВ вищий, ніж у загальній популяції населення. Крім того, усе більше доказів вказує на те, що ЛЖВ, які інфікуються COVID-19, мають підвищений ризик розвитку тяжкого перебігу захворювання.

У звіті ВООЗ за липень 2021 року йдеться про те, що ВІЛ є незалежним фактором ризику важких захворювань під час госпіталізації та внутрішньолікарняної смертності. Особливо до підвищеного ризику інфікування та тяжкого перебігу COVID-19 схильні люди з вираженим імунодефіцитом, які не отримують антиретровірусну терапію (далі — АРТ) та/або з низьким рівнем CD4 (менше 200 кл/мкл).

Для попередження інфікування та ускладненого перебігу COVID-19 необхідно вакцинуватися. ЛЖВ не є винятком, а навпаки їх варто включити в групу більш високої пріоритезації для вакцинації.

Усі вакцини проти COVID-19, що використовуються в Україні (AstraZeneca, Moderna, Pfizer, CoronaVac), входять до переліку рекомендованих ВООЗ і безпечні для ЛЖВ.

Такий висновок зроблено на основі наявних даних, отриманих після проведення клінічних досліджень. Жодна з перерахованих вакцин не належать до «живих». Немає жодних підстав очікувати, що ці вакцини будуть менш безпечними для людей з ослабленим імунітетом. Вакцини від COVID-19 пройшли ті ж тести на безпечність, що і всі інші вакцини від інфекційних захворювань, та відповідають суворим науковим стандартам.

До клінічних випробувань вакцин проти COVID-19 також були включені ЛЖВ. За результатами цих досліджень жодних даних щодо вищого рівня та тяжкості побічних реакцій у порівнянні із загальним населенням отримано не було. Це свідчить про безпечність їх використання серед ЛЖВ.

ЛЖВ можуть щепитися проти COVID-19 незалежно від рівня CD4-лімфоцитів або вірусного навантаження. Особливо важливо отримати вакцинацію від COVID-19 пацієнтам, у яких рівень CD4-клітин 200 кл/мкл та нижче, а також пацієнтам, які приймають АРТ менше 6 місяців або не отримують АРТ взагалі. Вакцинація показана всім ЛЖВ незалежно від клінічної стадії ВІЛ-інфекції.

Поточні рекомендації Американського коледжу акушерів та гінекологів (ACOG) та Товариства материнсько-фетальної медицини (SMFM) стверджують, що вагітним ВІЛ-інфікованим жінкам, які крім ВІЛ-інфекції не мають протипоказів до вакцинації за супутніми захворюваннями, не варто відмовлятися від щеплення проти COVID-19.

Варто зауважити, що згідно з наявними даними CDC, немає жодних доказів потенційної взаємодії вакцин проти COVID-19 з антиретровірусними препаратами (далі — АРВП), у тому числі з препаратами, які приймають клієнти для доконтактної профілактики інфікування ВІЛ (ДКП/ PrEP). Прийом АРВП не є протипоказом до вакцинації.

Для ЛЖВ, які планують щеплення проти інших інфекційних захворювань, слід їх планувати не раніше, ніж через два тижні після вакцинації проти COVID-19.

Для детального ознайомлення з рекомендаціями щодо попередження захворювання та лікування COVID-19 рекомендовано використовувати:

Наказ МОЗ України № 663 від 13.03.2020 «Про оптимізацію заходів щодо недопущення занесення й поширення на території України випадків COVID-19»

Рекомендації Всесвітньої організації охорони здоров’я

Рекомендації Центру з контролю та профілактики захворювань у США (CDC) тут і тут

Джерело: https://phc.org.ua/news/vakcinaciya-vid-covid-19-rekomendovana-vsim-lyudyam-yaki-zhivut-z-vil-nezalezhno-vid-rivnya

Україна розширює можливості для лікування людей з туберкульозом, який має широку лікарську стійкість. Це стало можливим завдяки реєстрації Міністерством охорони здоров'я України інноваційного лікарського засобу – Претоманід. Медпрепарат подарує надію тим пацієнтам, які мали низькі шанси на одужання саме через недієвість вже існуючих препаратів проти важких форм туберкульозу. 

Застосування нового препарату показано в інноваційному режимі BPаL в умовах операційних досліджень, коли замість 4-5 сильнодіючих ліків застосовується три препарати і з більш коротким терміном прийому. 

«Впровадження нового протитуберкульозного препарату Претоманід в Україні ставить на крок ближче до найціннішого — збереження життя близько 1300 людей зі стійкими формами туберкульозу, а також можливості ефективно лікувати не менше 90% людей з туберкульозом відповідно до рекомендованого цільового показника ВООЗ. Це буде вагомим вкладом задля зниження рівня поширеності та смертності від лікарсько стійкого туберкульозу», – коментує Яна Терлеєва, завідувач відділу управління та протидії ТБ Центру громадського здоров’я.

Україна є 5-ю країною в світі, яка надала дозвіл на використання Претоманіду регулюючими органами, що ще раз підтверджує  глобальну прихильність країни до впровадження сучасних підходів лікування лікарсько стійкого туберкульозу. 

Реєстрація Претоманіду стала результатом тривалої злагодженої роботи МОЗ, Центру громадського здоров’я, ВООЗ, Комітету Зеленого Світла, Глобального фонду для боротьби зі СНІД, ТБ та малярією, Глобального лікарського фонду, БО «100% ЖИТТЯ», МБФ «Лікарі без кордонів». Це вкотре доводить важливість об'єднання зусиль держави і партнерів в протидії туберкульозу. 

Нагадаємо, що у серпні 2020 року  FDA (Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів (США)) схвалило застосування нового протитуберкульозного препарату Претоманід для лікування туберкульозу з широкою стійкістю до лікування, а також випадків невдачі лікування мультирезистентного туберкульозу.

ДП «Медзакупівлі України» закупило цей препарат на початку вересня 2021 року. У результаті проведеної закупівлі Претоманід зареєстровано в Україні за окремою процедурою реєстрації, передбаченою статтею 9¹ Закону України «Про лікарські засоби» для лікарських засобів, закупівля яких проводиться ДП «Медзакупівлі України».

Джерело: https://moz.gov.ua/article/news/tabletka-dlja-zhittja-v-ukraini-zareestrovano-innovacijnij-preparat-proti-tuberkulozu

ВООЗ видала компанії Macleods Pharmaceuticals Ltd. сертифікат про прекваліфікацію на препарат долутегравір 10 мг. Він призначений для лікування ВІЛ у дітей у складі комплексної терапії.

Це перше дозування в 10 мг, яке пройшло процедуру прекваліфікації ВООЗ, у процесі якої оцінюються якість, безпека та ефективність лікарських засобів. Крім того, аналогічне дозування 10 мг компанії Mylan має сертифікат про попереднє схвалення Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів та медикаментів США (FDA), зазначає Коаліція за готовністю до лікування.

У 2014 році Медичний патентний пул та компанія ViiV підписали ліцензійну угоду щодо препарату долутегравір (торгова назва «Тівікай»). А у квітні минулого року було підписано спеціальну угоду щодо чотирьох країн: Азербайджану, Білорусі, Казахстану та Малайзії. Суліцензіатами стали три компанії: Viatris (Mylan), Hetero та SUN. А компанія Macleods є субліцензіатом у рамках стандартної угоди.

Долутегравір - противірусний засіб для лікування ВІЛ із класу інгібіторів інтегрази другого покоління. Ще в 2019 році ВООЗ рекомендувала цей препарат для лікування ВІЛ як кращий засіб першого та другого ряду для всіх груп, включаючи вагітних та жінок репродуктивного віку.

Джерело: http://helpme.com.ua/ua/news/new/id.2995/default.html

Група вчених з Університету Бригама (США) опублікувала результати дослідження цифрових таблеток (DPS), які допоможуть дотримуватись режиму щоденного прийому препаратів доконтактної профілактики ВІЛ (PrEP). На думку вчених, для деяких груп населення, які не дотримуються схем прийому ліків, цифрова система прийому таблеток може бути чудовим рішенням. Випробування проводилися за участю чоловіків, які практикують секс із чоловіками (ЧСЧ), які мали (або мають) досвід вживання психоактивних речовин. Результати дослідження вказують на точність показників 98%.

Група вчених з Університету Бригама (США) опублікувала результати дослідження цифрових таблеток (DPS), які допоможуть дотримуватись режиму щоденного прийому препаратів доконтактної профілактики ВІЛ (PrEP). На думку вчених, для деяких груп населення, які не дотримуються схем прийому ліків, цифрова система прийому таблеток може бути чудовим рішенням. Випробування проводилися за участю чоловіків, які практикують секс із чоловіками (ЧСЧ), які мали (або мають) досвід вживання психоактивних речовин. Результати дослідження вказують на точність показників 98%.

«Цифрові пігулки – це не страшно. Це нові пристрої, які використовуються в клінічній практиці для вимірювання прихильності до лікування», - каже один із авторів дослідження Пітер Чай, доктор медицини.

Доконтактна профілактика (PrEP) призначається людям із негативним ВІЛ-статусом, які мають високий рівень інфікування при статевому контакті або вживанні ін'єкційних наркотиків. При правильному прийомі PrEP забезпечує майже 99% захист від ВІЛ. Деяким людям дотримуватися режиму прийому ліків буває дуже складно, особливо тим, хто страждає на розлади, пов'язані з вживанням психоактивних речовин. У зв'язку з цим нові технології, які можуть точно виміряти рівень прихильності, можуть допомогти людям зберегти захист від ВІЛ.

Схема роботи цифрових пігулок проста. Кожна доза PrEP поміщається в желатинову капсулу з радіочастотним передавачем – таким чином створюється цифрова пігулка. Коли людина проковтує таку таблетку, шлункова кислота розчиняє гелеве покриття та активує передавач, який посилає радіосигнал, що можна відслідкувати на відстані не більше метра.

Вчені перевірили дію цифрової системи прийому таблеток на 16 цисгендерних ЧСЧ, які мають досвід вживання наркотиків. Учасникам видали цифровий пристрій, який працює як сканер у магазині — як тільки людина приймала таблетку, прилад робить відповідний цифровий запис, який можна надіслати на смартфон постачальникам медичних послуг.

Щоб перевірити точність зчитувача, дослідники зпівставили дані про прийом препаратів з кількістю невикористаних таблеток, що повертаються наприкінці кожного місяця, та зразками крові, в яких вимірювалася концентрація основного компонента PrEP. У результаті точність виміру прийому таблеток становила 98%.

Також вчені провели опитування учасників після випробування. Пацієнти загалом склали позитивну думку про цифрову систему прийому таблеток. На думку учасників, систему легко вивчити та інтегрувати у їхнє повсякденне життя. Багато хто також відзначив «душевний спокій», оскільки програма дозволяла підтвердити, що вони прийняли свою таблетку.

Дослідники сподіваються перетворити зчитуючий пристрій на браслет для майбутнього використання. Але вони також зазначають, що технологія DPS у таких малих масштабах коштує дорого. Однак у разі серійного виробництва ціна може бути значно знижена.

«Хоча ця технологія, швидше за все, не буде використовуватися в дешевших або менш ефективних ліках, вона може покращити результати для дорогих препаратів, що рятують життя, наприклад, при застійній серцевій недостатності, гепатиті С або діабеті. В епоху цифрової охорони здоров'я такі технології, як DPS, набагато краще поєднують лікарів із пацієнтами», — підсумували дослідники.

Джерело: https://journals.lww.com/jaids/Abstract/9000/DigiPrEP__A_pilot_trial_to_evaluate_the.95762.aspx